Як отримати акредитацію НААУ

Процедура акредитації в НААУ: вимоги, етапи та переваги
Як отримати акредитацію НААУ

З метою підтвердження відповідності лабораторії вимогам стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025:2017 лабораторії необхідно успішно пройти оцінювання з боку Національного органу акредитації. Таке оцінювання включає в себе, як документальний (попередній) аналіз застосованих в лабораторії стандартів якості так і оцінювання навичок лабораторії з виїздом за місцем її розташування комісії (аудит), що складається з фахівців НААУ та експертів-практиків у відповідних галузях діяльності.

Національний орган України з акредитації на підставі заявки органу з оцінки відповідності оцінює компетентність цього органу для провадження визначеної в заявці діяльності з оцінки відповідності (Стаття 11, ЗУ «Про акредитацію органів оцінки відповідності»).

Національним органом України визнано Національне агентство з акредитації України (01133, м. Київ, вул. Генерала Алмазова (Кутузова), 18/7, НААУ), утворене Міністерством розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України.

Для отримання консультації звʼяжіться з нами

Як отримати акредитацію НААУ: етапи та вимоги

Акредитація НААУ (Національного агентства з акредитації України) – це офіційне підтвердження компетентності організації, яка здійснює оцінку відповідності, випробування, сертифікацію чи інспектування. Вона є необхідною умовою для роботи в багатьох галузях, адже забезпечує відповідність діяльності міжнародним стандартам та вимогам законодавства України.

Хто може отримати акредитацію НААУ?

Акредитацію можуть отримати такі організації:

  • Органи сертифікації продукції, послуг та систем менеджменту.
  • Випробувальні, калібрувальні та медичні лабораторії.
  • Органи з інспектування.
  • Провайдери програм перевірки кваліфікації.

Вимоги до акредитації визначаються відповідно до міжнародних стандартів, зокрема ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17065, ISO/IEC 17021 та інших.

Етапи отримання акредитації НААУ

Процес акредитації складається з кількох обов’язкових етапів:

1. Попередня підготовка

Перед подачею заявки організація повинна:

  • Визначити, який стандарт застосовується до її діяльності.
  • Розробити систему управління відповідно до вимог стандарту.
  • Провести внутрішній аудит та аналіз відповідності.
  • Усунути можливі невідповідності, якщо вони є.

Підготовчий етап є критично важливим, оскільки добре налагоджена система управління значно підвищує шанси на успішну акредитацію.

2. Подання заявки до НААУ

Заявка на акредитацію подається до НААУ разом із комплектом документів, що включає:

  • Загальну інформацію про організацію (статут, установчі документи, реєстраційні дані).
  • Політику та процедури управління якістю.
  • Перелік методик, які використовуються у роботі.
  • Інформацію про персонал, їхню кваліфікацію та досвід.
  • Дані про обладнання, калібрування та технічну базу.

НААУ проводить попередню перевірку поданих документів, щоб оцінити їхню повноту та відповідність вимогам.

3. Аналіз документів

На цьому етапі експерти НААУ детально аналізують подані документи, щоб перевірити:

  • Чи відповідають процеси організації вимогам стандарту.
  • Чи належним чином описані методики та процедури.
  • Чи є у персоналу достатня кваліфікація та компетенція.

У разі виявлення невідповідностей організація отримує зауваження та рекомендації щодо їх усунення.

4. Проведення оцінки на місці (аудиту)

Якщо документи відповідають вимогам, НААУ призначає аудит організації. Під час оцінювання на місці перевіряється:

  • Реальне виконання процесів, зазначених у документації.
  • Дотримання вимог до управління якістю.
  • Функціонування системи управління та її ефективність.
  • Діяльність персоналу, його компетентність та знання стандартів.
  • Відповідність обладнання та лабораторних методик встановленим вимогам.

Під час аудиту можуть бути виявлені невідповідності, які необхідно усунути у встановлений строк.

5. Усунення невідповідностей

Якщо за результатами аудиту організація отримала зауваження, вона має певний час для їх виправлення. Після цього НААУ перевіряє подані коригувальні дії та підтверджує їхнє виконання.

6. Прийняття рішення про акредитацію

Після аналізу всіх етапів та усунення зауважень акредитаційний орган ухвалює рішення щодо акредитації. Якщо всі вимоги виконані, НААУ видає сертифікат акредитації, який підтверджує відповідність організації встановленим стандартам.

У разі невідповідності вимогам організація може отримати відмову або бути рекомендована до повторного проходження певних етапів акредитації.

Моніторинг після акредитації

Отримання сертифіката не є фінальним етапом – організація повинна постійно підтримувати відповідність акредитаційним вимогам. Для цього НААУ проводить:

  • Періодичні наглядові аудити для перевірки відповідності стандартам.
  • Оцінку оновлення методик та документації відповідно до змін у законодавстві.
  • Контроль професійної компетентності персоналу.

Акредитовані організації повинні постійно вдосконалювати систему управління, щоб відповідати найвищим стандартам якості.

Отримання акредитації НААУ – це складний, але необхідний процес для організацій, які працюють у сфері оцінки відповідності, сертифікації та лабораторних досліджень. Правильна підготовка, відповідність усім вимогам та ефективна система управління дозволяють отримати акредитацію та успішно вести діяльність на українському та міжнародному рівнях.