• Акредитація лабораторії

Порядок акредитації та моніторингу (Етапи акредитації, прийняття рішення про акредитацію, моніторинг)

Замовити
Як отримати акредитацію НААУ

Рішення національного органу з акредитації України щодо надання акредитації

 

Якщо національний орган України з акредитації встановлює, що відповідний орган з оцінки відповідності є компетентним для провадження визначеної в заявці діяльності з оцінки відповідності, національний орган України з акредитації приймає рішення про його акредитацію чи розширення сфери його акредитації. У разі прийняття рішення про акредитацію органу з оцінки відповідності йому видається атестат про акредитацію та надається право використовувати національний знак акредитації. Строк дії атестата про акредитацію становить п’ять років. Опис та правила застосування національного знака акредитації встановлюються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері економічного розвитку.

У разі прийняття рішення про відмову в акредитації чи відмову в розширенні сфери акредитації заявникові видається (надсилається) письмове повідомлення про таку відмову, в якому зазначаються її підстави.

Рішення про акредитацію, відмову в акредитації, розширення та обмеження сфери акредитації, тимчасове зупинення і поновлення дії та скасування атестата про акредитацію приймає керівник національного органу України з акредитації, а у разі його відсутності – особа, яка його заміщує.

У разі якщо керівник національного органу України з акредитації або особа, яка його заміщує на час відсутності, брав (брала) участь у проведенні оцінки органу з оцінки відповідності, рішення, зазначене в частині восьмій цієї статті, на підставі такої оцінки приймає один із заступників керівника національного органу України з акредитації, який не брав участі у проведенні відповідної оцінки.

Підготовка здійснюється послідовно, етапами
Подання заявки органом з оцінки відповідності (заявником) на акредитацію чи розширення сфери його акредитації
Надання заявником інформації та документації, необхідної для акредитації
Призначення групи аудиторів з акредитації
Складання програми робіт з акредитації та інформування про це заявника
Проведення аналізу наданої інформації та документації
Проведення оцінки заявника на місці
Аналіз зібраних матеріалів і складання акта оцінки з рекомендаціями щодо акредитації заявника (розширення сфери його акредитації) або відмови в акредитації заявника (відмови в розширенні сфери його акредитації)
Прийняття рішення про акредитацію заявника (розширення сфери його акредитації) або про відмову в акредитації заявника (відмову в розширенні сфери його акредитації)
  • Контакти
Для отримання консультації звʼяжіться з нами

Порядок акредитації та моніторингу

Акредитація – це офіційне підтвердження відповідності організації встановленим критеріям і стандартам у сфері оцінки відповідності, сертифікації, лабораторних досліджень та інших регульованих галузях. Вона дозволяє підтвердити компетентність організації та її відповідність міжнародним і національним вимогам.

Процес акредитації складається з кількох ключових етапів, включаючи подання заявки, аналіз документації, аудит, прийняття рішення та подальший моніторинг діяльності акредитованої організації.

Етапи акредитації

Акредитація проводиться за встановленою процедурою, яка включає наступні кроки:

1. Подання заявки на акредитацію

Організація, що бажає отримати акредитацію, подає заявку до відповідного акредитаційного органу. У заявці зазначаються:

  • Найменування організації та її реєстраційні дані.
  • Область акредитації (сфера діяльності, стандарти, методики).
  • Інформація про кваліфікацію персоналу та технічні можливості.
  • Відомості про систему управління якістю.

Разом із заявкою подається комплект документів, що підтверджує відповідність вимогам акредитації.

2. Аналіз документації

На цьому етапі акредитаційний орган перевіряє надані документи на відповідність стандартам. Основна увага приділяється:

  • Політиці та процедурі управління якістю.
  • Компетентності персоналу та їхньому досвіду.
  • Методикам та протоколам досліджень, сертифікації чи оцінки відповідності.
  • Дотриманню законодавчих вимог.

Якщо в документації виявляються недоліки, організація отримує рекомендації щодо їх усунення.

3. Проведення аудиту

Після схвалення документації акредитаційний орган проводить аудит організації на місці. В процесі перевірки оцінюється:

  • Фактична відповідність заявленій системі управління якістю.
  • Практична реалізація процедур, описаних у документації.
  • Дотримання вимог стандартів.
  • Компетентність персоналу, його підготовка та кваліфікація.
  • Стан технічного забезпечення та відповідність обладнання вимогам акредитації.

За результатами аудиту складається звіт, у якому зазначаються можливі невідповідності та необхідні коригувальні заходи.

4. Усунення невідповідностей

Якщо під час аудиту були виявлені порушення або відхилення від стандартів, організації надається час для їх усунення. Після внесення коригувань акредитаційний орган може провести повторну перевірку або запитати додаткову документацію, яка підтверджує виконання вимог.

5. Прийняття рішення про акредитацію

Після завершення всіх перевірок і усунення невідповідностей акредитаційний орган приймає рішення про надання акредитації. У разі позитивного результату організація отримує сертифікат акредитації, який підтверджує її компетентність у заявленій сфері.

Якщо організація не відповідає вимогам, акредитація може бути відхилена або надано обмежений термін для повторної оцінки.

Моніторинг акредитованої організації

Після отримання акредитації організація повинна підтримувати відповідність встановленим вимогам та проходити регулярні перевірки. Моніторинг включає наступні елементи:

1. Проведення наглядових аудитів

Аудити проводяться періодично для перевірки:

  • Дотримання стандартів, за якими була отримана акредитація.
  • Оновлення методик та документів відповідно до змін у нормативній базі.
  • Підтвердження компетентності персоналу.
  • Функціонування системи управління якістю.

Якщо в процесі аудиту виявляються невідповідності, організація має їх усунути у встановлені строки.

2. Внутрішній контроль акредитованої організації

Акредитовані організації повинні самостійно проводити внутрішні перевірки, аналізувати можливі ризики та вдосконалювати систему управління якістю.

3. Переакредитація

Після закінчення терміну дії акредитації організація повинна пройти процедуру переоцінки. Це включає оновлення документації, підтвердження відповідності та проходження повторного аудиту.

Акредитація – це комплексний процес, що підтверджує відповідність організації міжнародним стандартам. Вона включає подачу заявки, аналіз документації, проведення аудиту, усунення невідповідностей та прийняття рішення. Після отримання сертифіката акредитації компанія повинна проходити регулярний моніторинг для підтвердження своєї компетентності та відповідності вимогам.

Дотримання всіх етапів акредитації та постійне вдосконалення системи управління якістю допомагає організаціям зберігати свій статус, підвищувати довіру клієнтів та успішно працювати на ринку.