Команда «Стандарти та якість» щодня працює на перетині українських та європейських вимог і бачить, як ці зміни впливають на реальний бізнес. У цьому матеріалі — структурований огляд того, що вже зроблено, що відбувається прямо зараз і до чого готуватися протягом найближчих років.
Що вже впроваджено: фундамент системи
Базовий Закон «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», прийнятий у 2015 році, заклав основу нової системи. Він визначив поняття технічного регламенту, встановив правила ринкового нагляду та закріпив принцип відповідальності виробника за безпечність продукції — ключовий елемент європейського підходу, кардинально відмінний від радянської моделі, де відповідальність несла держава.
На базі цього закону Україна прийняла понад двадцять технічних регламентів, гармонізованих із директивами ЄС. Серед найважливіших для промисловості — регламенти щодо низьковольтного обладнання (гармонізований із Директивою 2014/35/EU), машин та механізмів (Директива 2006/42/EC) та електромагнітної сумісності (Директива 2014/30/EU). Ці три регламенти охоплюють левову частку промислової та побутової продукції, що виробляється або імпортується в Україну.
Паралельно відбувається масштабна робота з національної стандартизації. ДП «УкрНДНЦ» послідовно приймає гармонізовані стандарти серії ДСТУ EN, які замінюють застарілі ГОСТи та міждержавні стандарти. На кінець 2025 року прийнято понад шість тисяч ДСТУ EN — це означає, що для більшості категорій промислової продукції вже існують національні аналоги європейських стандартів.
Що відбувається зараз: ключові процеси 2025–2026
Поточний етап можна охарактеризувати як перехід від прийняття регламентів до їх реального застосування. Формально технічні регламенти діють, але на практиці значна частина бізнесу досі працює за старими правилами, користуючись перехідними періодами. У 2026 році ці періоди для багатьох категорій продукції завершуються.
Скасування застарілих стандартів. ГОСТи та ДСТУ, які суперечать прийнятим ДСТУ EN, послідовно скасовуються. Для виробників це означає необхідність переходу на нові стандарти при розробці технічних умов, проведенні випробувань та оформленні документації. Сертифікація продукції за скасованим стандартом стає неможливою після закінчення перехідного періоду.
Розбудова інфраструктури оцінки відповідності. Україна нарощує кількість органів з оцінки відповідності та випробувальних лабораторій, здатних працювати за європейськими стандартами. Ведуться переговори про визнання українських органів нотифікованими в рамках угоди ACAA (Agreement on Conformity Assessment and Acceptance), що дозволить українським сертифікатам прийматися в ЄС без повторної оцінки.
Впровадження систем менеджменту. Європейські директиви для багатьох категорій продукції вимагають наявності сертифікованої системи управління якістю. Розробка систем менеджменту за стандартами ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 стає не конкурентною перевагою, а базовою умовою доступу до ринку — як внутрішнього, так і європейського. Нотифіковані органи при аудитах все частіше оцінюють не лише продукцію, а й зрілість виробничих процесів.
Угода ACAA: що це змінить для бізнесу
Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів (ACAA) — це механізм, який дозволить Україні визнавати відповідність продукції вимогам ЄС ще до вступу в Євросоюз. По суті, після укладення ACAA для певних секторів продукція з українським сертифікатом зможе вільно обертатися на ринку ЄС без додаткової оцінки.
Для бізнесу це означає колосальне скорочення витрат та часу на вихід на європейський ринок. Замість оформлення окремих документів для українського та європейського ринків виробник проходитиме єдину процедуру. Наявність CE маркування, отриманого через визнаний український орган, буде достатньою підставою для вільного обігу продукції в ЄС. Це принципово змінює економіку експорту: зникає подвійне тестування, подвійна сертифікація та необхідність утримувати уповноваженого представника в країні-члені ЄС для кожної категорії продукції.
Однак ACAA запроваджується поетапно, за окремими секторами. Першими кандидатами є сектори низьковольтного обладнання, електромагнітної сумісності та машин і механізмів — саме тому, що для них вже існує найбільш розвинена нормативна база та інфраструктура оцінки відповідності.
Що на черзі: прогноз на 2027–2030
Наступний етап гармонізації торкнеться складніших секторів: медичних виробів, будівельних матеріалів, засобів індивідуального захисту, радіообладнання та обладнання, що працює під тиском. Кожен із цих секторів потребує не лише прийняття відповідного технічного регламенту (більшість уже прийнято), а й створення повноцінної інфраструктури: акредитованих лабораторій, нотифікованих органів, навчених фахівців.
Окремий напрямок — цифровізація системи технічного регулювання. ЄС поступово переходить на електронні декларації відповідності, цифрові паспорти продукції та єдині реєстри. Україна планує впровадження аналогічних інструментів, що вимагатиме від виробників адаптації не лише документації, а й IT-інфраструктури. Також варто очікувати посилення вимог до екодизайну та енергоефективності — Європа рухається в цьому напрямку дуже динамічно, і Україна слідуватиме цим курсом.
Практичні кроки: що робити бізнесу вже зараз
Крок 1. Визначте, які технічні регламенти стосуються вашої продукції. Перевірте, чи прийнято в Україні гармонізований регламент для вашої категорії, і з’ясуйте дату закінчення перехідного періоду. Якщо перехідний період завершується протягом 2026 року — дії потрібні негайно.
Крок 2. Перевірте актуальність стандартів. Якщо ваша документація посилається на ГОСТи або старі ДСТУ, з’ясуйте, чи прийнято заміну у вигляді ДСТУ EN. Оновіть технічні умови, протоколи випробувань та декларації відповідності з урахуванням нових стандартів.
Крок 3. Оцініть готовність до CE маркування. Навіть якщо ви поки працюєте лише на внутрішній ринок, підготовка до сертифікації CE вже зараз — це стратегічна інвестиція. Після укладення ACAA виробники, які заздалегідь привели документацію у відповідність до європейських вимог, зможуть вийти на ринок ЄС значно швидше за конкурентів.
Крок 4. Впровадьте систему менеджменту. Якщо у вас ще немає сертифікованої системи управління якістю — почніть розробку системи менеджменту зараз. Це фундамент, без якого проходження європейських процедур оцінки буде значно складнішим і дорожчим. Для виробників, що працюють у секторах із підвищеними вимогами, система якості стане обов’язковою умовою отримання сертифіката.
Крок 5. Побудуйте технічний файл. Європейський підхід вимагає формування повного технічного файлу на кожен виріб або групу виробів: опис, креслення, аналіз ризиків, результати випробувань, інструкції. Для виробників машин та механізмів технічний файл додатково включає розрахунки конструкції, перелік застосованих стандартів та детальну оцінку ризиків. Почніть формувати ці файли вже зараз, навіть якщо поки що оформлюєте лише українські документи — потім доведеться лише доповнити, а не створювати з нуля.
Компанія «Стандарти та якість» супроводжує виробників на кожному з цих кроків: від аудиту чинної документації та визначення застосовних регламентів до сертифікації продукції за європейськими вимогами та підготовки технічних файлів для CE маркування. Ми знаємо нюанси кожної директиви, маємо налагоджені контакти з нотифікованими органами та акредитованими лабораторіями. Перехід на європейські стандарти — процес, який потребує планування, і чим раніше ви починаєте, тим менше ризиків зупинки бізнесу на фінішній прямій.
