Без офіційного документа продукцію не допустять до реалізації, і всі витрати на розробку та виробництво можуть виявитися марними. Тому правильне розуміння процедури CE-маркування — це не просто технічна вимога, а стратегічний крок для розвитку бізнесу.
Крок 1: ідентифікація директив та стандартів
Насамперед потрібно зрозуміти, під які директиви потрапляє ваше обладнання:
- Директива з машин (2006/42/EC)
- Директива низької напруги (2014/35/EU)
- Директива електромагнітної сумісності (2014/30/EU)
- Інші спеціалізовані регламенти
Вивчіть тексти директив на офіційному сайті Європейської комісії або на платформах з нормативними документами. Цей етап формує основу для всіх наступних дій і допомагає чітко окреслити перелік обов’язкових випробувань та процедур.
Для зручності багато компаній обирають рішення замовити CE-маркування у спеціалізованих консультантів, які допомагають правильно зіставити продукцію з необхідними регламентами.
Крок 2: підготовка технічної документації
Технічна документація — серце процесу сертифікації. Вона має включати:
- Опис призначення та технічних характеристик обладнання
- Повні списки використовуваних деталей і матеріалів із даними постачальників
- Креслення, схеми, інструкції з монтажу та експлуатації
- Аналіз ризиків за методикою EN ISO 12100
- Протоколи внутрішніх випробувань
Грамотний збір і оформлення цих документів прискорює отримання CE-маркування та мінімізує ризики повернення пакету на доопрацювання.
Крок 3: вибір схеми оцінки відповідності
Залежно від категорії обладнання та рівня небезпеки використовується одна з двох основних схем:
- Самодекларація (Module A) — підходить для низькоризикових пристроїв. Після внутрішніх випробувань ви складаєте декларацію відповідності та маркуєте виріб знаком CE.
- Залучення нотифікованого органу (Modules B–H) — обов’язкове для складних та високоризикових машин. Орган проводить аудит виробництва й частину випробувань, що підтверджує об’єктивність оцінки.
Якщо ви плануєте замовити CE-маркування в Києві, звертайтеся до центрів з акредитацією в ЄС та досвідом роботи з вітчизняними виробниками.
Крок 4: проведення випробувань в акредитованих лабораторіях
Незалежно від обраної схеми, низка тестів є обов’язковою:
- Електробезпека (IEC 60950, IEC 62368)
- Електромагнітна сумісність (EN 61000-6-3, EN 61000-6-1)
- Кліматичні та вібраційні випробування
- Шумові та механічні тести
Важливо планувати тестування заздалегідь, адже черги в лабораторіях можуть становити кілька тижнів. Розподіл зразків між різними центрами допоможе оптимізувати вартість CE-маркування та скоротити загальний час проекту.
Крок 5: оформлення декларації та нанесення знака
Після позитивних результатів випробувань та успішного аудиту складається Декларація відповідності, у якій виробник підтверджує, що обладнання відповідає всім застосованим директивам. Документ підписується відповідальною особою й зберігається разом з техдосьє.
Завершальний етап — нанесення знака CE на корпус виробу, його упаковку та в інструкцію з експлуатації. Знак має відповідати вимогам щодо розмірів, кольору та контрастності та бути стійким до умов експлуатації.
Висновки та рекомендації
- Замовити CE-маркування для продукції на етапі проектування дозволяє уникнути передсертифікаційних доопрацювань.
- Своєчасна перевірка нормативів допомагає враховувати останні оновлення директив.
- Централізований реєстр документів з версіями та підписами гарантує цілісність пакету.
- Залучення професіоналів від “Стандарти та Якість” допомагає швидко пройти всі п’ять кроків і отримати CE-маркування для продукції без сюрпризів.
